物流技术网

登录

仪器仪表物性测试仪器试验箱

北京药品稳定性试验箱厂家

供应商:
江西普桑达试验设备制造有限公司
企业类型:
生产厂家

产品简介

药品稳定性试验箱用于制药企业稳定性考察试验,以确定**有效期。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。此系列产品能够保证稳定可靠的试验效果和超长的使用寿命。

详细信息

北京药品稳定性试验箱符合标准 :

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

药品稳定性试验箱技术规格参数:

①BY-150GA
内箱尺寸:500×500×600(W*D*H)mm
外箱尺寸:620×800×1600(W*D*H)mm
②BY-250GA
内箱尺寸:550×570×800(W*D*H)mm
外箱尺寸:670×870×1700(W*D*H)mm

本试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境,是制药企业通过GMP认证的设备之一。

性能指标控温范围0~65℃0~65℃(无光照);10℃~65℃(有光照)
温度波动±0.5℃
湿度范围40~90%RH
湿度偏差±3%RH
光照强度0---6000LX(可调)
照度误差小于或等于正负500LX
控制方式调温调湿方式
电源AC 220V+-10% 50HZ
控制系统制冷方式压缩机直接制冷
制冷机进口全封闭压缩机
冷却器翅片散热风冷冷凝器
控制器A系列:  触摸屏控制器 B系列:薄膜按键数显控制器
传感器Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器
循环系统低噪音电机,铝质多翼离心风机,*的风道单循环
加湿供水自动补水功能,配有优质小水泵
加热系统不锈钢镍铬合金电加热管
控制端口配有RS232通讯接口
托盘2块
安全保护压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统

北京药品稳定性试验箱结构特点:

1、采用*的圆弧形设计,设备外形美观大方。
2、试验箱内采用8K镜面 SUS#304不锈钢板,耐酸碱等腐蚀,易清洗。
3、采用多页横竖分布风道设计,温湿度均匀性更加。
4、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
5、独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。
6、可连接打印机和RS232通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
7、采用优质门封和优质保温材料,保温效果更佳。
8、配置优质节能日光灯管,使用寿命长,光源稳定。
9、泰康压缩机组,噪音低,使用寿命长,性能稳定。