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MFY-1000 全自动无损密封仪公司

供应商:
济南瓦兰德仪器有限公司
联系人:
孙先生 查看联系方式
地址
山东/济南市

产品简介

MFY-1000 微泄露无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。

详细信息

执行标准

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试

《中国药典》2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》

《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》


微泄露无损密封测试仪测试原理

      通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。

      基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。


测试方法说明

测试方法方法解释
单传感器测试技术

单传感器一般指使用一个压力传感器,压力传感器与测试腔连接,通过传感器的压力变化判断测试结果。

此技术检测精度较低,一般可检测5ccm(约25μm漏孔)。其检测精度取决于压力传感器的精度。

双传感器测试技术

一般指使用压力传感器和差压传感器两种传感器配合,采用双腔对比测试,通过监控差压传感器的压力变化判断测试结果。

此技术检测精度较高,可以分辨3μ以下的泄漏。

多传感器测试技术

在双传感器技术基础上增加力传感器或其他类型传感器,通过多传感器比较,提高测试精度和准确度并可以计算出泄漏孔径。


微泄露无损密封测试仪技术参数

项目参数
测试方法真空衰减、正压衰减
测试系统

双传感器技术

正压范围

0~300kpa/0~43.5psi /0~3000mbar

真空范围

0~-100kpa/0~-14.5psi /0~-1000mbar

测试精度

最小0.01CCM(直径约为1μm) 

测试单位

mbar/pa/psi 

测试时间

5-30s 

操作界面

7寸液晶触摸屏 

压力分辨率

1pa/0.01mbar/0.0001psi

数据转移USB/485通讯线
数据存储

Excel格式

管理权限

三级管理权限

安全密钥
审计追踪
真空来源外置电动真空泵 
测试结果

通过/不通过自动判断

测试标准

ASTM F2338

外壳材质

工程塑料,不锈钢

外形尺寸

320×510×320mm

电源100-240VAC宽电源
气源接口

φ6mm聚氨酯管

采集频率50HZ
打印配置

配置微型打印机(针式/热敏可选),可转存打印A4报告

仪器重量约18kg
夹具配置

手动夹具,自动夹具

测试配置

实验室离线,抽样测试