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一次性使用三类医疗器械，是临床使用量大、面积广的医疗器械之一，这些产品出厂时必须进行灭菌，主要采用环氧乙烷高压熏蒸的方法进行灭菌处理。环氧乙烷（EO）具有广谱高效的作用，可在常温下杀灭各种微生物（包括芽孢，病毒，真菌等),但属于有毒气体，易吸附于多种物品上，对人体毒害作用大。除一般的急性毒性外，很多情况下环氧乙烷还可致畸致突变。生产厂家对EO消毒过的产品需要经过一段时间的解析，使其中残留释放出来。为了保护产品在临床使用中安全性，所以需要测定灭菌用品中环氧乙烷的残留量。

  本方法采用顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量，结果准确，可靠。

1.仪器与试药

1.1仪器 气相色谱仪精测GC-9800G   FID检测器；顶空进样器；电子天平

1.2试剂 环氧乙烷对照品 ，重蒸水，含环氧乙烷样品

2.方法

2.1气相色谱条件 毛细管色谱柱30m*0.45mm*2.55um；N2 3ml/min；H2  45ml/min；AIR 450ml/min；柱室90度；气化室220度；检测室250度；分流比5：1

主要技术指标：
   1、温控指标：
    柱 箱：室温上8℃－420℃  精度±0.1℃(200℃时测)。
    进样器：室温上8℃－420℃  精度±0.1℃(200℃时测)。
    检测器：室温上8℃－420℃  精度±0.1℃(200℃时测)。
    最多六路控温：适用于加装转化炉等多路控温需求。
   2、柱温箱参数：
    控温精度：室温上8℃－399℃  精度±0.1℃。
    柱温箱体积：280mm×280mm×250mm。
    程序升温阶数：八阶。
    程序升温速率：1℃－50℃。
    各阶恒温保持时间：0－300min（1min增量）。
    自动后开门设计，确保快速降温。
    大功率、低噪音的旋转风扇，确保温度的均匀性。
   3、稳定的双气路系统:
    载气流量采用先稳压后稳流的双重稳定设计。
    精确的刻度式气路控制阀件，具有高重现性和高稳定性。
   4、多种进样方式可选：
    填充柱柱头进样。
    填充柱气化进样。
    毛细管分流/不分流进样：背压阀控制技术，线性分流。
    六通阀气体进样。
    在线进样：无人看管的情况下24小时连续进样。

  5、五种检测器任选

    氢火焰离子检测器(FID)：用于烃类工业及其他领域有机物分析。    
    热导检测器(TCD)：    用于气体、液体的常量分析。              

    氮磷检测器(NPD)：    用于痕量硫、磷化合物检测。              
    火焰光度检测器(FPD)：用于痕量硫、磷化合物检测。              
    电子捕获检测器(ECD)：检测能俘获电子的化合物。                

 三、高灵敏度检测器参数，确保数据的准确性