过热蒸气灭菌设备

目前，中药制剂生产质量控制已成为实现中药现代化的瓶颈问题，同时卫生指标的控制又是确保中成药质量的关键问题之一。中药原生药粉灭菌工艺的确定需要综合考虑被灭菌原生药粉的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后原生药粉的完整性和稳定性等因素，确认关键参数均在验证确定的范围内。在此背景下，多年来国内众多专家致力于原生药粉灭菌技术这一课题的研究，以寻找杀菌*、药效无损失或损失低，不产生毒素或未知物，造价低、操作方便、适合连续化生产的中药灭菌方法。

万创科技研发团队对中药原生药粉的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后原生药粉的完整性和稳定性等因素为目的进行了系统地研究。依据微生物热致死原理以及如何保持原生药粉的完整性原理，研发出的新科技产品—过热蒸气灭菌设备！该设备不仅能杀灭中药原生药粉细菌、霉菌、大肠杆菌等，达到无菌保证要求，还更好保持中药原生药粉完整性和稳定性。

粉末原料的高温瞬间灭菌和牛奶液体的高温灭菌在原理和流程上是*的。然而由于它们的物理性质存在差异和悬殊，所以在具体的细节和他们所使用的灭菌设备及对蒸汽热源的要求明显地有着很大的不同。

瞬间杀菌、干燥的特点：

• 保持物料中的有效成分：食品、药品原料等热敏性物料的干燥、灭菌；

• 干燥速度高于热风干燥；产品的含水率更低、杀菌效率高；

• 可利用蒸汽的潜热，热效率高，节能*

• 干燥效率、降低干燥能耗、减少环境污染、提高产品质量；

• 微氧环境下加工，可抑制食物的腐化氧化；对残留的农药起到气化的作用?

过热蒸气灭菌设备灭菌技术重点

1.高温灭菌装置以纯净的过热蒸气做为灭菌介质，对颗粒粉剂进行迅速灭菌与干燥，是制药企业对含生药原粉的中成药产品进行原料灭菌和干燥的理想设备之一。它具有节能高效、安全、可靠、经济以及更大限度的保持原生药粉天然的药效特性。

2.设备特点:

• 该设备使用过热蒸气为介质，穿透性好、灭菌迅速、可靠；

• 整体采用316L不锈钢材料，外观整洁美观；

• 配置触摸屏+PLC人机界面控制系统，运行可靠，测控温精确，同时具有完善的不同药品配方灭菌档案记录功能，操作简便、灵活、数据可直接打印；

• 灭菌仓内采用316L不锈钢材料，内壁表面镜面抛光处理，易清洗，抗腐蚀，经久耐用。内角R型形设计*，蒸气搅拌桨，有利于配方制剂搅拌，防止分层；

• 灭菌仓设计有多角度温度传感器,能在触摸屏上精确的显示物料灭菌温度、精确控制温度可实现自动控制，连续生产；

• 主要配件均选用，确保了灭菌设备的安全性，可靠性和可操作性；

• 微生物灭菌率98%以上；

• 连续生产灭菌时间短，采用高温灭菌故杀菌效率更高，灭菌后迅速冷却至常温，物料产生的物理、化学变化小，节能降耗；

• 整机设计易清洗。

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1.先寄5kg药粉进行小试，灭完菌留10%做测试，剩下全部寄回。

2.客户检测合格，再寄50-100kg进行中试，测试重复性和稳定性。此阶段可以外派技术人员驻场一起测试。

3.测试后适合大生产，确定合作，根据客户现场情况设计调整。

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