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　　进入21世纪以来生物制药飞速发展，生物制品或利用生物制剂技术生产的药品在医疗上的应用不断增加。有数据显示，生物药品销售额占整个医药行业销售额从1995年的不足4％提高到2004年的12．5％，近几年又呈不断上升的趋势。    

    由于生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数是要求在2－8℃的条件下低温、冷藏。因此，这一类药品在流通过程中对储运温度的要求非常严格。随着生物制药在医疗临床的广泛应用，冷藏药品的需求量也在不断增多，由于流通环节因素导致冷藏药品出现质量问题的事件时有发生。因此，加强冷藏药品在经营过程中的质量控制，已是当务之急。

型号：THH-CY800

名称：双门医药阴凉柜

容量：800L(升)

尺寸： 1120*630*2100MM

功率：360W

产品特点：

1. 品牌压缩机，强制风冷，立式大容量，自动除霜、除雾、除湿使湿度保持在35%-50%，全面符合GSP新规；

2. 采用全不锈钢设计制造，对开自动回归门设计，不锈钢拉手，简约实用；

3. 带滚动剎车轮，移动方便使用安全，可带暗锁装置；

4. 无需制冷，节能省电免除霜，制冷速度快；

5. 全环绕气流，智慧立体风冷，专业的全环绕气流技术，提供的冷却效果，令箱内温度更均匀；

6. 微电子处理器，精准控温，误差更小；

7. 一目了然，温湿度LED控制同时显示，超限蜂鸣报警；

8. 高密度聚氨酯（PU）发泡层，可令制冷更加快速高效，同时让箱内部保持均匀的冷藏温度，良好的导热性令其具有蓄冷功能，即使频繁开启箱，也能让内部温度更快恢复；

9. 可调货架，12层搁物架，内外进口彩板，顶置机组；

相关技术规范要求：

一.冷藏药品含义 

1．低温、冷藏储存药品 简称为冷藏药品，一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：2－8℃的药品。 

2．冷链药品 一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求贮存、运输和使用全过程都能保持规定的冷藏条件。 

3．疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。     

4．疫苗冷链 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

二.冷藏药品范围 

    一般而言，凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。 

    生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数都是贮存在2－8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示，现在已批准投产的药物和疫苗包括： 

      ①人干扰素alb（口服）；②基因工程人干扰素alb（赛球金）；③a2a（）；④a2b；⑤γ；⑥-2；⑦重组人红细胞生成素；⑧重组人粒细胞集落刺激因子；⑨基因工程链激酶；⑩碱性成纤维细胞生长因子；⑾重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

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