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国家从2006年开始实施药品电子监管工作,至2012年2月底,已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,并在此基础上逐步推广到其他药品制剂,实现药品电子监管的全品种覆盖。国家 “十二五”规划中明确提出要“建立食品药品质量追溯制度,形成来源可追溯、去向可查证、责任可追究的安全责任链”,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,力地打击假劣药品行为、地实现问题药品的追溯和召回、地保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。
中鼎IES-药品监管码系统是批通过中信二十一世界认证的电子药品监管码系统的系统集成商。产品主要是为实现国家对产品生产及流通过程的监管,帮助生产企业完成各级产品的药监码赋码工作,同时通过自动识别采集系统,采集关联产品包装与产品之间数据关系。通过网络实现数据的共享,将药品生产企业、流通企业、政府等纳入统一的监控平台。系统具有以下特点: ◆ 针对规模以上集团企业应用,采取集约化管理模式,支持多厂区协作组织生产; ◆ 系统部署方式灵活,架构在企业局域网或互联网之上,充分利用企业自身信息化资源; ◆ 同时支持在线、离线管理模式,离线方式可通过移动设备传递任务数据,防止因网络故障导致的系统瘫痪; ◆ 权限分级,数据管理与设备管理配置分开,明确权责; ◆ 数据分布存储,可配置数据自动备份,选用移动存储定期备份,确保数据安全; ◆ 系统采用B/S 架构与C/S 架构相结合的模式,满足生产线对稳定、实时、高效的要求,同时也提供方便、实用的查询管理台; ◆ 管理人员可方便的通过平台监控每条生产线的运行状态,监管生产任务执行情况; ◆ 系统平台提供丰富的统计查询分析特色功能; a.生产管理部门可根据工位、员工进行生产量统计,作为绩效考核依据; b.提供生产线处理异常情况的查询分析,帮助改进生产; c.提供药监码使用状态的监控功能。