乳糖作为片剂常用辅料，其HPLC检测效果一直不尽如人意。
峰面积RSD<2.0%
柱效>5000
分离度>1.5
这3项是《2015版中国药典》要求，每一条都如此难以实现。
上海精方本着勇于挑战的钻研精神，*解决了困扰广大色谱分析者的难题。
历时一年，经过二十余次填料键合持续优化，上海精方研发工程师们终于研制出新型氨基填料，可以轻松达到乳糖检测的各项指标：
RSD <1.2% ！
柱效>6000 ！
分离度>2.5 ！
远远达到并超过药典标准！！
同时，氨基柱具有更高的稳定性和耐受性，可以明显的抵御人员操作差异、仪器和试剂等变化因素的影响，而丝毫不会影响以上药典指标的实现！
 
色谱柱参数
 

色谱柱名称	PH范围	比表面积㎡/g	孔径Å	USP编号	耐受压力Mpa	耐受柱温℃
Eldath EP-NH2 乳糖专用柱	2-8	450	120	L8	40	75

 
样品名称：乳糖
 
色谱条件
色谱柱：Eldath®EP -NH2  5μm，4.6×300mm
流动相：乙腈-水（70：30）
检测波长：示差检测器
柱温：柱温 45℃，检测池 40℃
流速：1.0ml/min
进样量：10μl
 
 
 
 
 
 
 
结论
Eldath EP-NH2乳糖专用柱
 
蔗糖与乳糖分离度 R为2.80大于1.50，乳糖理论塔板数为6724大于5000，并超高药典要求，并且连续6针进样峰面积RSD为1.14%小于2.0%。