VHP无菌传递窗

　　FTK-VHP

一、产品概述

　　VHP无菌传递窗是用于从低级别洁净区域向高级别洁净区域传递物料并利用汽化过氧化氢灭菌技术对物料进行灭菌的设备，VHP无菌传递窗通过内部的过氧化氢雾化系统，使过氧化氢液体快速汽化成蒸汽并释放到密闭舱内；然后对所传递的物品进行灭菌，灭菌结束后,设备自动启动通风排残系统，利用新鲜空气置换，将窗体内的残留过氧化氢气体排净，直至舱体内浓度低于安全浓度。

　　灭菌传递窗通过内部的汽化过氧化氢灭菌系统将浓度为35%的H2O2溶液（即双氧水）通过汽化器汽化成过氧化氢蒸汽，并通过管道输入到密闭舱内对物品进行消毒灭菌的设备。

　　气化过氧化氢（GHP，GAS Hydrogen Peroxide）具有广谱的灭杀微生物性能，对于真菌、霉菌、病毒、革兰氏菌、特别是对于厌氧的芽孢杆菌有很好的灭菌效果。气化过氧化氢在降解后，会分解成氧气和水，对于人员及环境均无害。此外，采用气化过氧化氢灭菌，工艺时间短，对材料相容性好，容易验证，相对于传统的使用甲醛，臭氧等，是较好的消毒、灭菌介质选择。

二、产品特点

1、对舱体自动充气，自动检测舱体的密封性;

2、设备采用德国EBM风机，低噪音，节能，寿命长；

3、设备有空气循环过滤除湿系统，降低内部湿度，提高灭菌效率；

4、灭菌过程中，VHP浓度持续保持在700PPM以上；

5、在除残留过程中，使过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，把过氧化氢浓度控制在10PPM以内，再通过排风，将残留值控制在1PPM以内；

6、西门子PLC配触摸大屏智能控制系统，具有三级密码权限、数据的存储与分析、生成报表、数据打印、数据导出、电子记录、电子签名等功能，可实现数据的追踪审计，符合计算机化认证；

三、产品参数

四、验证服务

1、完善的测试验证，每台产品均提供出场检测报告和文件；

2、可提供FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ全套符合GMP要求的验证文件和服务；