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面议序号 | 核查 项目 | 核查内容 | 核查要点 | 结论 | 核查记录 |
1.1 | 组织 机构 | 企业应有负责质量工作的，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 | 1.是否层中一人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 | o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 | |
1.2 | 管理 职责 | 1．应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 | 1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 | o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 | |
2.企业管理者应制定文件化的质量方针和可测量的质量目标，并贯彻实施。 | 1.是否形成文件化的质量方针和质量目标； 2.质量目标是否可测量； 3.企业各级人员是否理解质量方针，并贯彻落实质量目标。 | o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 | |||
1.3 | 有效 实施 | 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 | 1.是否有相应的考核办法。 2.是否严格实施考核并记录。 3.实施是否有效 | o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 |
序号 | 核查 项目 | 核查内容 | 核查要点 | 结论 | 核查记录 |
2.1* | 生产 设施 | 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。 | 1．是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。 2．生产和检验设施是否能正常运转。 | o 合格 o 不合格 | |
2.2 | 设备 工装 | 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的*生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 | 1.是否具有本实施细则中规定的*生产设备和工艺装备。 2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。 3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。 | o 合格 o 不合格 | |
2．企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 | 检查设备维护和保养计划及实施的记录。 | o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 | |||
2.3 | 测量 设备 | 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 | 1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。 2．是否与生产规模相适应。 | o 合格 o 不合格 | |
2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 | 在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 | o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 |