药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱

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具体成交价以合同协议为准
2022-09-08 10:28:11
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上海品顿实验设备有限公司

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产品简介

药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器

详细介绍

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药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验方案。

产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验。

◆稳定性试验条件:

◆长期留样的稳定性试验的储藏条件:   温度:+25℃±2℃ ;     湿度:60+5%RH;      时间:12个月

◆加速稳定性试验的储藏条件:   温度:+40℃±2℃ ;      湿度:75+5%RH;       时间:6个月

药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

3技术参数.jpg

型    号

PD/YPS--50L

PD/YPS--100L

PD/YPS--150L

PD/YPS--225L

工作室尺寸 [×× mm]

300*350*450

400*450*550

500*500*600

500*600*750

 外形尺寸 [×× mm]

820*900*1520

900*1000*1620

1000*1030*1700

1000*1130*1800

型    号

PD/YPS--408L

PD/YPS--500L

PD/YPS--800L

PD/YPS--010L

工作室尺寸 [×× mm]

600*800*850

700*800*900

800*1000*1000

1000*1000*1000

 外形尺寸 [×× mm]

1080*1350*1950

1180*1350*2000

1420*1360*2020

1500*1530*2120

【产品主要参数和配置】:




温度范围

070

湿度范围

3098%R·H

温度波动度

≤±0.5

温度均匀度

≤2

湿度偏差

±2%R.H

升温时间

23/min

降温时间

0.71/min

温度控制方式

冷热平衡(BTC方式)

定时功能

1~9999(S、M、H)可调




温度运行控制系统

控制器

韩国TEMI 880控制器,触摸屏显示屏,温度控制采用P·I·D+S·S·R系统同频道协调控制;具有自动演算的功能,可编程及海量存储历史数据及曲线。带RS-232或RS-485通讯界面,并支持电脑实时监控、历史曲线回放、程序编辑、FTP上传下载、历史故障查看、远程定值/程序控制等功能。

精度范围

设定精度:温度0.1,指示精度:温度0.1

记录装置

可选配记录仪

温湿度传感器

铂金电阻 PT100Ω/MV

加热系统

全独立系统,镍铬合金电加热式加热器

循环系统

耐温低噪音空调型电机.多叶式离心风轮

加湿系统

外置隔离式,全不锈钢锅炉式浅表面蒸发式加湿器

除湿系统

采用蒸发器盘管露点温度层流接触式加湿器

供水系统

加湿供水采用自动控制且可回收余水,节水降耗



制冷系统

电磁阀/电器

卡士妥   / 施耐德 欧姆龙

干燥过滤器

丹佛斯

膨胀阀

美国艾高

制冷压缩机

进口全封闭压缩机(法国泰康)

制冷方式

机械式单级压缩制冷(风冷);   




产品材料

外箱材质

1. 优质碳素钢板.磷化静电喷塑处理。 2.   SUS304不锈钢雾面线条发纹处理。2种可选)

内箱材质

SUS304不锈钢优质光板

保温材质

聚氨酯硬质发泡、超细玻璃纤维绵

门框隔热

双层耐高低温老化硅橡胶门密封条

观测视窗

照明灯保持箱内明亮,且利用发热体内嵌式钢化玻璃,随时清晰的观测箱内状况。

箱体脚轮

机器底部采用高品质可固定式PU活动轮

标准配置

试品架2、测试引线孔φ50mm1 (可根据要求开孔)

安全保护

漏电、短路、超温、电机过热、压缩机超压、过载、过电流保护

电源电压

AC220V±10% 50Hz   

使用环境温度

5~+35

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