一、设备设计依据标准
  (1)《中华人民共和国药品管理法》(2010版)
  (2)《药品生产质量管理规范》 2010年修订版及附录
  (3)《中华人民共和国药典》 (2010版)
  (4) 美国药典 (USP33-NF28)
  (5) 美国FDA认证规范
 
二、设备工艺流程：
 
   原水->原水加压泵->多介质过滤器->活性碳过滤器->软水器->精密过滤器->一级反渗透设备->中间水箱 ->中间水泵->离子交换器->纯化水箱->纯水泵->紫外线杀菌器->微孔过滤器->用水点 
三、纯化水装置各部品介绍：
1）、原水箱，功用：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。 
2）、砂滤器，功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
3）、碳滤器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。 
4）、软水器，功用：利用阳树脂置换水中的钙镁离子，降低水的硬度。
5）、保安过滤器，功用：防止大颗粒杂质进入反渗透膜，造成对膜的损坏，保护反渗透膜。
6）、双级反渗透主机，功用：主要是通过反渗透过滤，达到生产纯化水之目的。
7)、PH调节系统，功用：通过PH调节，去除水中的CO2 ，保证产水水质。
8)、纯化水箱，功用：储存二级反渗透产水，为终端纯化水用水点提供水源。
9)、紫外线杀菌器，功用：杀灭水中残留细菌，保证出水水质。
10)、臭氧杀菌系统，功用：用于清洗纯化水管路及纯化水箱。