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【环氧乙烷检测概述】
2020年春节爆发的病毒肺炎造成了全国的恐慌,一次性成了人们出门的装备,由于口罩生产过程中需要使用环氧乙烷(EO)进行灭菌,环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EO残留进行定量检测,所以对于环氧乙烷(EO)残留检测就使一次性厂家必须重视的质量问题,滕州中科谱采用GC-2020环氧乙烷检测气相色谱仪配ZKPHS-20A顶空进样器测定环氧乙烷残留具有检测精度高,分析速度快,操作简单等特点,
【环氧乙烷检测标准】
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
【环氧乙烷残留分析原理】
在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
【环氧乙烷检测仪器】
仪器:GC2020气相色谱仪 氢焰检测器(FID)
ZKPHS-20A型全自动顶空进样器 20个工作位 赠送200支顶空瓶
色谱工作站
N2000 双通道(电脑、打印机自配)
氢气发生器 HK-3 氢气流量300ml/min
空气发生器 AK-2 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶 40L 氮气流量300ml/min
EO标准品(品牌 中科谱)
【环氧乙烷检测步骤】
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法专用标准品;应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等),对人员的操作要求比较低;
【环氧乙烷检测方法】
医疗器械中环氧乙烷(EO)残留
仪器型号:GC2020 生产厂家:滕州中科谱分析仪器有限公司
色谱柱:EO残留分析专用柱 使用温度:200 ℃
规格:30m*0.32m 标准物浓度:0.107mg/ml 样品温度:110℃
色谱柱评价条件: 检 测 器:FID 定量方法:外标法
柱 温:120℃ 进样I:180 ℃
顶空条件: 加压压力:0.16MPa 载气压力:0.05Mpa
样品瓶 80℃
阀 100℃
管线 80℃
【环氧乙烷残留分析特点】
配置的专用顶空进样器采用全中文7寸液晶显示,操作简单,一键启动。自动加热平衡、加压、取样、进样、分析和分析后的吹洗等功能,更换样品瓶等实现流程全自动化。
可预置20个样品,极大提高了时间利用率。无需人工干预,提高了分析工作的可靠性和一致性。
具有完整的参数设置、实时工作状态,运行时间等。
全面的通电自检功能,样品盘自动定位、部件故障、接线故障等自动报警。
多种进样模式:单瓶多次、单瓶单次、多瓶单次。
有多种故障判断处理模式,能自动判断样品瓶位置,可自动避开未装瓶的位置。在出现位置故障时,能避免撞瓶。在机械运动异常时,能自动停机并提示,有效的保证高精度运动的可靠并避免损坏。
所有样品传输管路及定量环均采用进口高惰性脱活管路,无残留,无交叉污染,保证样品进样的重复性和准确性。
六通阀与定量环组合方式,限度的降低了死体积,保证了进样精度。
六通阀与传输管线的连接点处于加热保温箱内,无传输冷点,保证了样品的完整性。
采用经典正压取样方式,可以测定液体或固体样品,检测灵敏度高。常压进样,基线不漂移。
全部动作采用电机驱动,不需外接驱动气体,使用安全方便。
兼容性强,可与国内外各种气相色谱连接,可同步启动色谱及工作站,与色谱协同工作。
可根据客户需要,选配不同工作温度的六通阀。
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